Koronavirus | COVID-19 | USA

Americká FDA schválila první rychlotest na COVID-19 pro domácí použití

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration; FDA) schválil první test na COVID-19 určený pro domácí použití. Testovací souprava Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit poskytuje rychlé výsledky, které uživatel odečte z indikačních LED. Test je také schválen pro použití v zařízeních primární péče (např. ordinace lékaře, nemocnice, centra urgentní péče a pohotovosti).

Test je určen k použití pro osoby starší 14 let, které byly potenciálně vystaveny novému koronaviru SARS-CoV-2, a provádí se výtěrem z nosu. FDA udělila povolení k nouzovému použití (Emergency Use Authorization; EUA), pro které platí méně přísné podmínky.

Domácí rychlotest

Povolení k nouzovému použití má usnadnit dostupnost a možnost použití biologických látek, léků či zařízení potřebných během mimořádných událostí v oblasti veřejného zdraví. Dle zákona může FDA povolit použití neschválených léčivých přípravků nebo neschváleného použití schválených léčivých přípravků v případě nouze k diagnostice, léčbě nebo prevenci závažných nebo život ohrožujících ohrožení nemocí nebo stavů, pokud neexistují adekvátní, schválené a dostupné alternativy.

Testy pro diagnostiku onemocnění COVID-19 jsou aktuálně jednou z nejzásadnějších metod boje proti tomuto onemocnění. S ohledem na neexistenci léku je nutné nakažené co nejdříve izolovat a v ideálním případě vytrasovat a otestovat jejich rizikové kontakty.

Ačkoli ve Spojených státech probíhalo a nadále běží testování ve velkém měřítku, existuje mnoho případů, kdy se nakažení nemohli či nechtěli dostavit. Nejen pro tyto situace je řešením zpřístupnění alternativy v podobě testu, který může provádět a vyhodnotit i laik v domácích podmínkách.

Boj proti COVIDu-19

Ačkoli došlo k razantnímu navýšení testovacích kapacit, mnoho lidí se odběrovým místům vyhýbá – mimo jiné i z důvodu strachu z možné nákazy. Sada pro domácí testování tyto obavy eliminuje a usnadňuje testování pacientů, aniž by museli opustit svůj domov.

Testovací sada je k dispozici pouze na lékařský předpis a FDA upozorňuje, že lékaři, kteří ji předepíšou, jsou povinni hlásit výsledky pro účely trasování. Výrobcem je americká firma Lucira Health, podle níž souprava poskytuje výsledky do 30 minut.

Ředitel centra při FDA Jeff Shuren řekl: „Dnešní povolení domácího testu je významným krokem k celostátní reakci FDA na COVID-19. Test, který lze plně provádět mimo laboratoř nebo zdravotní péči, byl vždy hlavní prioritou FDA při řešení pandemie. Nyní bude moci více Američanů, kteří mohou mít COVID-19, na základě výsledků podniknout okamžitá opatření k ochraně sebe a svých blízkých.“

Diskuze (102) Další článek: Google Home Max nabídne kvalitní zvuk i při vysoké hlasitosti [test]

Témata článku: Koronavirus, COVID-19, Medicína, USA, Použití, Povolení, Testování, Diagnostika, Onemocnění, Test, Dóm, Domácí použití, Lékař


Určitě si přečtěte

Google spouští vlastní VPN a konkurenci se to vůbec nelíbí
Lukáš Václavík
SoukromíVPNGoogle
Není jen Flightradar: Našli jsme další aplikace pro sledování letadel, některé ukážou i víc

Není jen Flightradar: Našli jsme další aplikace pro sledování letadel, některé ukážou i víc

** 8 služeb pro sledování leteckého provozu ** Nejznámější je Flightradar24, ale alternativy leckdy prozradí více ** Letadla i v této pohnuté době čile létají a je co pozorovat

Karel Kilián | 14

Karel Kilián
LetadlaLétáníMapy
Nové mapy Google: Česko vypadá, jako by bylo kdesi na ruské Sibiři
Jakub Čížek
Mapy GoogleMapy
AMD Ryzen 5000 s architekturou Zen 3: počet jader zůstává, výkon rekordně roste

AMD Ryzen 5000 s architekturou Zen 3: počet jader zůstává, výkon rekordně roste

** AMD představilo novou generaci desktopových procesorů řady Ryzen 5000 ** Nová architektura Zen 3 přináší mnoho vylepšení a přibližně 19% zvýšení výkonu IPC ** Všechny modely budou v prodeji 5. listopadu

Karel Javůrek | 44

Karel Javůrek
RyzenProcesoryAMD
Nejlepší notebooky do 10 000 korun: Co má ještě smysl kupovat. A co ne?

Nejlepší notebooky do 10 000 korun: Co má ještě smysl kupovat. A co ne?

** Notebooky s cenou do deseti tisíc korun jsou plné kompromisů ** Existuje několik modelů dobře použitelných pro nenáročné použití ** Vhodnou alternativou jsou tablety nebo repasované počítače

David Polesný | 87

David Polesný
Jak vybrat notebookNotebooky