Koronavirus | COVID-19 | USA

Americká FDA schválila první rychlotest na COVID-19 pro domácí použití

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration; FDA) schválil první test na COVID-19 určený pro domácí použití. Testovací souprava Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit poskytuje rychlé výsledky, které uživatel odečte z indikačních LED. Test je také schválen pro použití v zařízeních primární péče (např. ordinace lékaře, nemocnice, centra urgentní péče a pohotovosti).

Test je určen k použití pro osoby starší 14 let, které byly potenciálně vystaveny novému koronaviru SARS-CoV-2, a provádí se výtěrem z nosu. FDA udělila povolení k nouzovému použití (Emergency Use Authorization; EUA), pro které platí méně přísné podmínky.

Domácí rychlotest

Povolení k nouzovému použití má usnadnit dostupnost a možnost použití biologických látek, léků či zařízení potřebných během mimořádných událostí v oblasti veřejného zdraví. Dle zákona může FDA povolit použití neschválených léčivých přípravků nebo neschváleného použití schválených léčivých přípravků v případě nouze k diagnostice, léčbě nebo prevenci závažných nebo život ohrožujících ohrožení nemocí nebo stavů, pokud neexistují adekvátní, schválené a dostupné alternativy.

Testy pro diagnostiku onemocnění COVID-19 jsou aktuálně jednou z nejzásadnějších metod boje proti tomuto onemocnění. S ohledem na neexistenci léku je nutné nakažené co nejdříve izolovat a v ideálním případě vytrasovat a otestovat jejich rizikové kontakty.

Ačkoli ve Spojených státech probíhalo a nadále běží testování ve velkém měřítku, existuje mnoho případů, kdy se nakažení nemohli či nechtěli dostavit. Nejen pro tyto situace je řešením zpřístupnění alternativy v podobě testu, který může provádět a vyhodnotit i laik v domácích podmínkách.

Boj proti COVIDu-19

Ačkoli došlo k razantnímu navýšení testovacích kapacit, mnoho lidí se odběrovým místům vyhýbá – mimo jiné i z důvodu strachu z možné nákazy. Sada pro domácí testování tyto obavy eliminuje a usnadňuje testování pacientů, aniž by museli opustit svůj domov.

Testovací sada je k dispozici pouze na lékařský předpis a FDA upozorňuje, že lékaři, kteří ji předepíšou, jsou povinni hlásit výsledky pro účely trasování. Výrobcem je americká firma Lucira Health, podle níž souprava poskytuje výsledky do 30 minut.

Ředitel centra při FDA Jeff Shuren řekl: „Dnešní povolení domácího testu je významným krokem k celostátní reakci FDA na COVID-19. Test, který lze plně provádět mimo laboratoř nebo zdravotní péči, byl vždy hlavní prioritou FDA při řešení pandemie. Nyní bude moci více Američanů, kteří mohou mít COVID-19, na základě výsledků podniknout okamžitá opatření k ochraně sebe a svých blízkých.“

Diskuze (102) Další článek: Google Home Max nabídne kvalitní zvuk i při vysoké hlasitosti [test]

Témata článku: Koronavirus, COVID-19, Medicína, USA, Použití, Povolení, Onemocnění, Lékař, Domácí použití, Test, Diagnostika, Testování, Dóm


Určitě si přečtěte

Zkušenosti s Androidem 11: Novinek je překvapivě hodně, takhle se používají
Filip KůželVladislav Kluska
Android
Přehled: Kdo má nejlevnější internet VDSL? Jak jsou na tom veřejné IP a Terminátor?

Přehled: Kdo má nejlevnější internet VDSL? Jak jsou na tom veřejné IP a Terminátor?

** Srovnali jsme nabídku VDSL u 19 internetových poskytovatelů ** Ceny tarifů se liší i o stokoruny ** Různá je také nabídka doplňkových služeb

Lukáš Václavík | 44

Lukáš Václavík
CETINPoskytovatelé internetuPřipojení k internetu
Má to smysl, pípla nám eRouška. Moc informací ale z upozornění nevyčtete
Vladislav Kluska
KoronavirusMobilní aplikaceSoftware
Používáte Disk Google? Tak si dejte pozor: od října začne automaticky vysypávat koš
Vladislav Kluska
Disk GoogleÚložištěGoogle
Teď už Chromium ovládne Windows 10 úplně. Microsoft dokončil WebView2

Teď už Chromium ovládne Windows 10 úplně. Microsoft dokončil WebView2

** Před dvěma lety se Microsoft zasnoubil s Chromem ** Nový Edge není zdaleka jejich jediné dítě ** Ještě důležitější je komponenta WebView2

Jakub Čížek | 50

Jakub Čížek
Windows 10ChromeSoftware
Nové mapy Google: Česko vypadá, jako by bylo kdesi na ruské Sibiři
Jakub Čížek
Mapy GoogleMapy
Testy procesorů Ryzen 5000: AMD překonalo Intel ve všech směrech

Testy procesorů Ryzen 5000: AMD překonalo Intel ve všech směrech

** AMD začalo prodávat nové procesory Ryzen 5000 s architekturou Zen 3 ** K dispozici jsou nezávislé testy z celého světa ** AMD překonává Intel ve všech směrech

Karel Javůrek | 67

Karel Javůrek
ProcesoryTestyAMD
Velký test televizorů v Computeru: i levnější značky překvapily kvalitou obrazu

Velký test televizorů v Computeru: i levnější značky překvapily kvalitou obrazu

** Jak funguje biometrické zabezpečení ve Windows ** Nejlepší správci hesel ** Létáme v Microsoft Flight Simulator

Časopis Computer | 5

Časopis Computer
Časopis Computer