Koronavirus | COVID-19 | USA

Americká FDA schválila první rychlotest na COVID-19 pro domácí použití

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration; FDA) schválil první test na COVID-19 určený pro domácí použití. Testovací souprava Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit poskytuje rychlé výsledky, které uživatel odečte z indikačních LED. Test je také schválen pro použití v zařízeních primární péče (např. ordinace lékaře, nemocnice, centra urgentní péče a pohotovosti).

Test je určen k použití pro osoby starší 14 let, které byly potenciálně vystaveny novému koronaviru SARS-CoV-2, a provádí se výtěrem z nosu. FDA udělila povolení k nouzovému použití (Emergency Use Authorization; EUA), pro které platí méně přísné podmínky.

Domácí rychlotest

Povolení k nouzovému použití má usnadnit dostupnost a možnost použití biologických látek, léků či zařízení potřebných během mimořádných událostí v oblasti veřejného zdraví. Dle zákona může FDA povolit použití neschválených léčivých přípravků nebo neschváleného použití schválených léčivých přípravků v případě nouze k diagnostice, léčbě nebo prevenci závažných nebo život ohrožujících ohrožení nemocí nebo stavů, pokud neexistují adekvátní, schválené a dostupné alternativy.

Testy pro diagnostiku onemocnění COVID-19 jsou aktuálně jednou z nejzásadnějších metod boje proti tomuto onemocnění. S ohledem na neexistenci léku je nutné nakažené co nejdříve izolovat a v ideálním případě vytrasovat a otestovat jejich rizikové kontakty.

Ačkoli ve Spojených státech probíhalo a nadále běží testování ve velkém měřítku, existuje mnoho případů, kdy se nakažení nemohli či nechtěli dostavit. Nejen pro tyto situace je řešením zpřístupnění alternativy v podobě testu, který může provádět a vyhodnotit i laik v domácích podmínkách.

Boj proti COVIDu-19

Ačkoli došlo k razantnímu navýšení testovacích kapacit, mnoho lidí se odběrovým místům vyhýbá – mimo jiné i z důvodu strachu z možné nákazy. Sada pro domácí testování tyto obavy eliminuje a usnadňuje testování pacientů, aniž by museli opustit svůj domov.

Testovací sada je k dispozici pouze na lékařský předpis a FDA upozorňuje, že lékaři, kteří ji předepíšou, jsou povinni hlásit výsledky pro účely trasování. Výrobcem je americká firma Lucira Health, podle níž souprava poskytuje výsledky do 30 minut.

Ředitel centra při FDA Jeff Shuren řekl: „Dnešní povolení domácího testu je významným krokem k celostátní reakci FDA na COVID-19. Test, který lze plně provádět mimo laboratoř nebo zdravotní péči, byl vždy hlavní prioritou FDA při řešení pandemie. Nyní bude moci více Američanů, kteří mohou mít COVID-19, na základě výsledků podniknout okamžitá opatření k ochraně sebe a svých blízkých.“

Diskuze (102) Další článek: Google Home Max nabídne kvalitní zvuk i při vysoké hlasitosti [test]

Témata článku: Koronavirus, COVID-19, Medicína, USA, Povolení, Diagnostika, Test, Lékař, Onemocnění, Domácí použití, Testování, Použití


Určitě si přečtěte

Otestovali jsme 8 mobilů do 8 000 Kč: rozdíly ve výkonu jsou ohromné

Otestovali jsme 8 mobilů do 8 000 Kč: rozdíly ve výkonu jsou ohromné

** Mobil za 8 000 Kč uspokojí většinu uživatelů ** Klasické foťáky stačí, širokáče ale zklamaly ** Zásadní jsou rozdíly ve výkonu

Časopis Computer | 5

Časopis Computer
Časopis Computer
Starlink podle betatesterů: Rychlejší a levnější než satelitní internet v Česku

Starlink podle betatesterů: Rychlejší a levnější než satelitní internet v Česku

** Reddit se začíná plnit zkušenostmi se Starlinkem ** Při přímé viditelnosti dá i 120 Mb/s ** Klasický satelitní internet už teď dalece překonává

Jakub Čížek | 41

Jakub Čížek
StarlinkPoskytovatelé internetu
Google spouští vlastní VPN a konkurenci se to vůbec nelíbí
Lukáš Václavík
SoukromíVPNGoogle
AMD začalo nabízet kola. Celoodpružený model je vyloženě ostuda
David Polesný
CyklistikaAMD
Nvidia představila grafické karty GeForce RTX 3090, RTX 3080 a RTX 3070. Známe české ceny

Nvidia představila grafické karty GeForce RTX 3090, RTX 3080 a RTX 3070. Známe české ceny

** Nvidia uvedla nové desktopové grafické karty GeForce RTX 3000 ** Jedná se o modely GeForce RTX 3070, 3080 a 3090 ** K výrobě se používá 8nm technologii od Samsungu

Karel Javůrek | 68

Karel Javůrek
Grafické kartyTechnologieNvidia
Používáte Disk Google? Tak si dejte pozor: od října začne automaticky vysypávat koš
Vladislav Kluska
Disk GoogleÚložištěGoogle
Nejlepší notebooky do 10 000 korun: Co má ještě smysl kupovat. A co ne?

Nejlepší notebooky do 10 000 korun: Co má ještě smysl kupovat. A co ne?

** Notebooky s cenou do deseti tisíc korun jsou plné kompromisů ** Existuje několik modelů dobře použitelných pro nenáročné použití ** Vhodnou alternativou jsou tablety nebo repasované počítače

David Polesný | 57

David Polesný
Jak vybrat notebookNotebooky
10 míst na mapách Googlu, která nesmíte vidět. Nahradily je čtverečky

10 míst na mapách Googlu, která nesmíte vidět. Nahradily je čtverečky

** Deset míst, které nesmíte vidět ve webových mapách ** Jsou to letiště, základny i elektrárny ** Nejvíce míst tají Francie

Jakub Čížek | 21

Jakub Čížek
Mapy GoogleMapy
Zanedlouho vyjde podzimní verze Windows 10. Podívejte se, co je nového
Vladislav Kluska
Fluent DesignAktualizaceWindows 10Operační systémy