Americká FDA schválila první rychlotest na COVID-19 pro domácí použití

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration; FDA) schválil první test na COVID-19 určený pro domácí použití. Testovací souprava Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit poskytuje rychlé výsledky, které uživatel odečte z indikačních LED. Test je také schválen pro použití v zařízeních primární péče (např. ordinace lékaře, nemocnice, centra urgentní péče a pohotovosti).

Test je určen k použití pro osoby starší 14 let, které byly potenciálně vystaveny novému koronaviru SARS-CoV-2, a provádí se výtěrem z nosu. FDA udělila povolení k nouzovému použití (Emergency Use Authorization; EUA), pro které platí méně přísné podmínky.

Domácí rychlotest

Povolení k nouzovému použití má usnadnit dostupnost a možnost použití biologických látek, léků či zařízení potřebných během mimořádných událostí v oblasti veřejného zdraví. Dle zákona může FDA povolit použití neschválených léčivých přípravků nebo neschváleného použití schválených léčivých přípravků v případě nouze k diagnostice, léčbě nebo prevenci závažných nebo život ohrožujících ohrožení nemocí nebo stavů, pokud neexistují adekvátní, schválené a dostupné alternativy.

Testy pro diagnostiku onemocnění COVID-19 jsou aktuálně jednou z nejzásadnějších metod boje proti tomuto onemocnění. S ohledem na neexistenci léku je nutné nakažené co nejdříve izolovat a v ideálním případě vytrasovat a otestovat jejich rizikové kontakty.

Ačkoli ve Spojených státech probíhalo a nadále běží testování ve velkém měřítku, existuje mnoho případů, kdy se nakažení nemohli či nechtěli dostavit. Nejen pro tyto situace je řešením zpřístupnění alternativy v podobě testu, který může provádět a vyhodnotit i laik v domácích podmínkách.

Boj proti COVIDu-19

Ačkoli došlo k razantnímu navýšení testovacích kapacit, mnoho lidí se odběrovým místům vyhýbá – mimo jiné i z důvodu strachu z možné nákazy. Sada pro domácí testování tyto obavy eliminuje a usnadňuje testování pacientů, aniž by museli opustit svůj domov.

Testovací sada je k dispozici pouze na lékařský předpis a FDA upozorňuje, že lékaři, kteří ji předepíšou, jsou povinni hlásit výsledky pro účely trasování. Výrobcem je americká firma Lucira Health, podle níž souprava poskytuje výsledky do 30 minut.

Ředitel centra při FDA Jeff Shuren řekl: „Dnešní povolení domácího testu je významným krokem k celostátní reakci FDA na COVID-19. Test, který lze plně provádět mimo laboratoř nebo zdravotní péči, byl vždy hlavní prioritou FDA při řešení pandemie. Nyní bude moci více Američanů, kteří mohou mít COVID-19, na základě výsledků podniknout okamžitá opatření k ochraně sebe a svých blízkých.“

Diskuze (102) Další článek: Google Home Max nabídne kvalitní zvuk i při vysoké hlasitosti [test]

Témata článku: Koronavirus, COVID-19, USA, Medicína, Luci, Lékař, Diagnostika, Domácí použití, Povolení, Dóm, Onemocnění, Testování, Použití, Nakažení, Test



Týden Živě: Jak nepřiplácet při nákupu z Číny a nebát se konce 3G

Týden Živě: Jak nepřiplácet při nákupu z Číny a nebát se konce 3G

** Končí mobilní 3G. Ale nebojte se, není to žádná katastrofa ** Jak nakupovat na AliExpressu bez vysokých poplatků České poště ** Sledujte souhrn událostí končícího týdne

Jakub ČížekJan Láska
Týden ŽivěVideo
Intel vrací úder. Procesory Intel Alder Lake překonávají AMD, ale konkurent to nevzdává

Intel vrací úder. Procesory Intel Alder Lake překonávají AMD, ale konkurent to nevzdává

Nová generace procesorů Intel Alder Lake dorazila na trh. Dvanáctá generace Intel Core je v mnohém revoluční a konečně přináší výkon, se kterým dokáže AMD Ryzeny překonat.

Jan Pánek
Nový deníček ze sci-fi Starfield láká do vesmírných koutů a tajemných příběhů
Michal Maliarov
StarfieldVideo
Na povrchu Měsíce je tolik kyslíku, že by stačil pro lidstvo na 100 tisíc let

Na povrchu Měsíce je tolik kyslíku, že by stačil pro lidstvo na 100 tisíc let

** Lidstvo se připravuje na kolonizaci Měsíce ** Jednou ze základních surovin, bez nichž se na naší přirozené družici neobejdeme, je nepochybně kyslík ** Kde ho vzít?

Stanislav Mihulka
KolonizaceMěsícO2
Podcast Živě: Facebook si koleduje o rozdělení a Zuckerberg o vyhazov
Lukáš VáclavíkPetr Urban
MetaPodcast ŽivěFacebook
Lék proti depresi za stokorunu snižuje riziko těžkého průběhu i úmrtí na onemocnění covid-19

Lék proti depresi za stokorunu snižuje riziko těžkého průběhu i úmrtí na onemocnění covid-19

** Klinická studie zkoumala vliv antidepresiva fluvoxamin na covid-19 ** Počet úmrtí souvisejících s covidem-19 klesl zhruba o 90 % ** Potřeba intenzivní lékařské péče se snížila zhruba o 65 %

Karel Kilián
COVID-19LékyDepreseMedicína
Mobilní protivzdušný systém Skynex z Německa během testu vyřídil osm malých dronů

Mobilní protivzdušný systém Skynex z Německa během testu vyřídil osm malých dronů

** Německá společnost Rheinmetall nedávno představila nový pozoruhodný systém protivzdušné obrany Skynex ** Ten může být vybaven senzory, zbraněmi, taktickým radarem i dalšími prvky ** Během testu si hravě poradil s hejnem osmi malých dronů

Stanislav Mihulka
ZbraněVojenstvíDrony
Jeden z nejpodivnějších objektů ve Sluneční soustavě odpálil další explozi

Jeden z nejpodivnějších objektů ve Sluneční soustavě odpálil další explozi

** Kometa 29P/Schwassmann–Wachmann je pozoruhodná tím, že víceméně pravidelně vybuchuje ** A letos se vyloženě předvádí ** V srpnu odpálila pořádnou erupci, v září doslova supererupci a 24. října následovala další velice silná exploze

Stanislav Mihulka
AstronomieKomety