Americká FDA schválila první rychlotest na COVID-19 pro domácí použití

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration; FDA) schválil první test na COVID-19 určený pro domácí použití. Testovací souprava Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit poskytuje rychlé výsledky, které uživatel odečte z indikačních LED. Test je také schválen pro použití v zařízeních primární péče (např. ordinace lékaře, nemocnice, centra urgentní péče a pohotovosti).

Test je určen k použití pro osoby starší 14 let, které byly potenciálně vystaveny novému koronaviru SARS-CoV-2, a provádí se výtěrem z nosu. FDA udělila povolení k nouzovému použití (Emergency Use Authorization; EUA), pro které platí méně přísné podmínky.

Domácí rychlotest

Povolení k nouzovému použití má usnadnit dostupnost a možnost použití biologických látek, léků či zařízení potřebných během mimořádných událostí v oblasti veřejného zdraví. Dle zákona může FDA povolit použití neschválených léčivých přípravků nebo neschváleného použití schválených léčivých přípravků v případě nouze k diagnostice, léčbě nebo prevenci závažných nebo život ohrožujících ohrožení nemocí nebo stavů, pokud neexistují adekvátní, schválené a dostupné alternativy.

Testy pro diagnostiku onemocnění COVID-19 jsou aktuálně jednou z nejzásadnějších metod boje proti tomuto onemocnění. S ohledem na neexistenci léku je nutné nakažené co nejdříve izolovat a v ideálním případě vytrasovat a otestovat jejich rizikové kontakty.

Ačkoli ve Spojených státech probíhalo a nadále běží testování ve velkém měřítku, existuje mnoho případů, kdy se nakažení nemohli či nechtěli dostavit. Nejen pro tyto situace je řešením zpřístupnění alternativy v podobě testu, který může provádět a vyhodnotit i laik v domácích podmínkách.

Boj proti COVIDu-19

Ačkoli došlo k razantnímu navýšení testovacích kapacit, mnoho lidí se odběrovým místům vyhýbá – mimo jiné i z důvodu strachu z možné nákazy. Sada pro domácí testování tyto obavy eliminuje a usnadňuje testování pacientů, aniž by museli opustit svůj domov.

Testovací sada je k dispozici pouze na lékařský předpis a FDA upozorňuje, že lékaři, kteří ji předepíšou, jsou povinni hlásit výsledky pro účely trasování. Výrobcem je americká firma Lucira Health, podle níž souprava poskytuje výsledky do 30 minut.

Ředitel centra při FDA Jeff Shuren řekl: „Dnešní povolení domácího testu je významným krokem k celostátní reakci FDA na COVID-19. Test, který lze plně provádět mimo laboratoř nebo zdravotní péči, byl vždy hlavní prioritou FDA při řešení pandemie. Nyní bude moci více Američanů, kteří mohou mít COVID-19, na základě výsledků podniknout okamžitá opatření k ochraně sebe a svých blízkých.“

Diskuze (102) Další článek: Google Home Max nabídne kvalitní zvuk i při vysoké hlasitosti [test]

Témata článku: Koronavirus, USA, COVID-19, Medicína, Dóm, Luci, Diagnostika, Povolení, Domácí použití, Nakažení, Testování, Použití, Test, Onemocnění, Lékař



Izrael díky speciální kamufláži zařídil pro své vojáky „neviditelnost“

Izrael díky speciální kamufláži zařídil pro své vojáky „neviditelnost“

** Materiál „Kit 300“ představuje vizuální i termální kamufláž ** Dokáže zablokovat tepelné vyzařování maskovaného vojáka či třeba stroje ** Velký kus materiálu Kit 300 může ukrýt vozidlo až do velikosti Hummeru

Stanislav Mihulka
IzraelMateriálArmáda
Zlatý řez ve fotografii

Zlatý řez ve fotografii

Mezi základní kameny fotografické techniky patří kompozice. Obdélníkový tvar fotografie umožňuje různé umístění fotografovaného předmětu ve scéně.

Tomáš Slavíček
Fotoškola
Hráli jsme OlliOlli World. Překvapivě komplexní skejťácká arkáda

Hráli jsme OlliOlli World. Překvapivě komplexní skejťácká arkáda

Nový díl skejťácké série OlliOlli přidal do hry třetí rozměr a zavede vás do země stvořené pro každého jezdce. Překvapíte zdejší bohy a stanete se nástupcem kouzelníka skejtu?

Martin Nahodil
OlliOlli WorldDojmyPC
Battlefield 2042 je pro EA zklamáním. Zvažuje přechod na free-to-play model

Battlefield 2042 je pro EA zklamáním. Zvažuje přechod na free-to-play model

Poslední díl série Battlefield na tom není zrovna nejlépe. Zklamáním není jen pro hráče, ale i pro samotné vydavatelství.

Martin Nahodil
Battlefield 2042Spekulace