Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil lék Yeztugo od farmaceutické firmy Gilead, který představuje zcela nový přístup k prevenci virového onemocnění HIV. Místo každodenního užívání pilulky stačí jediná injekce podaná jednou za šest měsíců, což dává reálnou naději na zastavení epidemie, která lidstvo trápí již desítky let.
Lék funguje na principu takzvané preexpoziční profylaxe, známé pod zkratkou PrEP. Jde o preventivní užívání léků, které brání viru, aby se v těle množil. Účinná látka lenacapavir je navíc prvním schváleným přípravkem z nové třídy takzvaných kapsidových inhibitorů. To znamená, že nenarušuje jen jednu fázi života viru, ale útočí přímo na jeho „skořápku“ (kapsidu) a blokuje ho v několika fázích replikace, na rozdíl od většiny antivirotik, která cílí pouze na jednu fázi množení viru.
Lék Yeztugo od farmaceutické firmy Gilead
Díky tomu je Yeztugo nejen vysoce účinný, ale také funguje i na viry odolné vůči starší léčbě, což je u dlouhodobé léčby HIV častý problém. Látka lenacapavir byla již dříve (konkrétně v roce 2022) schválena pro léčbu HIV u pacientů s multirezistentní formou viru, a to pod obchodním názvem Sunlenca. Nyní se tak osvědčený přípravek dočkal i preventivního využití.
Ohromující účinnost 99,9 %
Klinické testy prokázaly naprosto ohromující účinnost. Během studie PURPOSE 1 v subsaharské Africe, které se zúčastnilo přes 5300 žen, nedošlo ani k jedinému přenosu viru. Druhý test PURPOSE 2, zahrnující 2179 mužů a genderově rozmanitých osob, vykázal pouze dvě infekce, což znamená účinnost 99,9 %. Na tomto mimořádném úspěchu má navíc lví podíl i český virolog a biochemik Tomáš Cihlář, který ve firmě Gilead vede oddělení biologie.
Schéma virionu HIV
Klíčová je právě jednoduchost aplikace. Současné preventivní léky vyžadují každodenní disciplínu, což je pro mnoho lidí dlouhodobě neudržitelné. Možnost nechat si aplikovat dvakrát ročně injekci a na celou věc prakticky zapomenout, jak popisují účastníci studií, představuje zásadní posun. Otevírá se tak cesta k ochraně pro mnohem širší okruh ohrožených lidí.
Samotný zákrok spočívá ve dvou injekcích vpíchnutých pod kůži břicha, které vytvoří zásobárnu léčiva, které se uvolňuje po dobu šesti měsíců. Vedlejším účinkem může být bolest v místě vpichu, bolest hlavy nebo nevolnost, nicméně závažnější komplikace se v testech neobjevily. Pouze při nesprávném podání (příliš mělko do kůže místo podkožně) hrozí vážné reakce v místě vpichu, včetně nekrózy (odumření tkáně).
Zatím je neskutečně drahý
Zásadní je, že lék se nesmí podat osobě s nediagnostikovanou nebo pozitivní infekcí HIV. Podání samotného lenacapaviru by u takového jedince mohlo vést k rychlému vzniku rezistentních kmenů. Každé aplikaci injekce proto musí předcházet negativní test na HIV.
Nicméně každá mince má dvě strany a v tomto případě je tou odvrácenou cena. Ve Spojených státech byly roční náklady na léčbu stanoveny na zhruba 28 000 dolarů (tj. přes 600 000 Kč). To vyvolává vážné obavy z dostupnosti. Aktivisté, odborníci a mezinárodní organizace proto naléhají na výrobce, aby cenu radikálně snížil a umožnil tak globální využití tohoto přelomového léku.
Farmaceutická firma Gilead sice slibuje programy na snížení nákladů a uzavřela dohody o výrobě generických verzí pro 120 zemí s nízkými a středními příjmy, nicméně jejich uvedení na trh nějakou dobu potrvá. Yeztugo sice není lékem, který by HIV vyléčil, ale dává nám do rukou zbraň, která může v prevenci znamenat podobný přelom jako kdysi zavedení vakcinace u jiných infekčních chorob.