Antimalarika na COVID-19 nezabírají, americký úřad jim proto zrušil povolení

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration; FDA) v pondělí zrušil povolení pro nouzové používání léků na bázi chlorochinu a hydroxychlorochinu pro léčbu onemocnění COVID-19. Důvodem je narůstající počet důkazů, které naznačují, že tyto léky nemají na onemocnění žádný vliv, ale mají řadu vedlejších účinků.

Rozhodnutí jistě vyvolá velkou vlnu kontroverzí, neboť antimalarika na této bázi konzumoval a propagoval například americký prezident Donald Trump. Úřad je schválil koncem března pro nouzové použití za specifických okolností. Vycházel přitom z několika malých neoficiálních studií, podle nichž deriváty chlorochinu mohly zlepšit prognózu pacientů s COVID-19.

Nejprve povolili, pak zakázali

Původní informace naznačovaly, že potenciální přínosy při léčbě chlorochinem a hydroxychlorochinem převažují nad známými riziky a vedlejšími účinky. Léky s těmito účinnými látkami se běžně používají k léčbě malárie a autoimunitních onemocnění.

Postupem času se však začalo ukazovat, že léky nemají předpokládané výsledky v léčbě nemoci způsobované novým koronavirem SARS-CoV-2. U vnímavějších pacientů způsobovaly srdeční arytmie, které v krajních případech končili smrtí.

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv proto aktualizoval vydané povolení k nouzovému použití. V upravené verzi upozornil že léky by měly být používány pouze v rámci klinického hodnocení nebo v nemocnicích, kde je k dispozici okamžitá péče v případě projevů vedlejších účinků.

Politické rozhodnutí

Povolení léků na bázi chlorochinu a hydroxychlorochinu se poměrně záhy stalo politickou otázkou. Zejména americký prezident Donald Trump opakovaně veřejně podporoval užívání těchto medikamentů. Situace vygradovala v květnu, kdy byl ze svého postu odvolán šéf Úřadu pro biomedicínský výzkum a vývoj (BARDA) Rick Bright, který se snažil omezit používání léčiv s těmito účinnými látkami.

Krátce po Brightově odvolání se Trump nechal slyšet, že užívá tyto léky preventivně poté, co bylo několik zaměstnanců Bílého domu pozitivně testováno na COVID-19. Postupně ale začaly na povrch vyplouvat další studie, potvrzující zanedbatelné či nulové účinky. Naopak jedna z mála studií, konstatujících opak, byla krátce po publikaci stažena s tím, že vycházela z nevěrohodných dat.

V pondělí požádal nový vedoucí Úřadu pro biomedicínský výzkum a vývoj Gary Disbrow FDA, aby zrušil povolení k nouzovému použití. Úřad okamžitě souhlasil: „Zrušení povolení vychází z nových informací, včetně výsledků klinických testů, které vedly BARDA k závěru, že tento lék nemusí být účinný při léčbě COVID-19,“ uvádí se v rozhodnutí FDA, „a že potenciální přínos pro takové použití nepřevažuje jeho známá a potenciální rizika.“

Diskuze (23) Další článek: Apple začal prodávat až 8TB SSD kit pro Mac Pro. Ceny jsou šílené

Témata článku: Zdraví, Koronavirus, Výzkum, USA, Léky, COVID-19, Medicína, Donald Trump, Malárie, Vedlejší účinek, Účinky, Šéf úřadu, Použití, Bílý dům, Povolení, BARD, Báze, Léčba, Pro, Lék, Gary, Volně prodejné léky na Heureka.cz



Bude to o prsa. Facebook a Instagram pořád neví, kdy jsou zobrazené bradavky porno

Bude to o prsa. Facebook a Instagram pořád neví, kdy jsou zobrazené bradavky porno

**Meta má zjednodušit pravidla a být ke všem spravedlivá **Facebook s Instagram věnují samostatný odstavec bradavkám **Pravidla ale neřeší nebinární, transsexuální a intersexuální osoby

Petr Urban
InstagramFacebookSociální sítě
Fast Pair bude brzy fungovat i mezi Androidy. Usnadní přesun dat ze starého telefonu do nového

Fast Pair bude brzy fungovat i mezi Androidy. Usnadní přesun dat ze starého telefonu do nového

** Androidy už několik let podporují rychlé párování Fast Pair ** Brzy bude funkce pracovat i přímo mezi Androidy ** Poprvé v akci ji uvidíme u Samsungu Galaxy S23

Martin Chroust
Fast PairSmartphonyAndroid
ChatGPT nezmění jen Bing. Napíše za vás e-mail v Outlooku nebo dokument ve Wordu
Petr Urban
Microsoft OfficeMicrosoft WordUmělá inteligence
Všichni žijeme v Bublině. Je velká 1000 světelných let a magnetizovaná

Všichni žijeme v Bublině. Je velká 1000 světelných let a magnetizovaná

** O bublinách v galaxiích toho víme jen velmi málo ** Theo O’Neill a jeho kolegové se to snaží zlepšit ** Zmapovali magnetická pole naší Lokální Bubliny

Stanislav Mihulka
Astronomie
Od mobilních aplikací máme velká očekávání. Jen polovina se dožije dalšho měsíce, čtvrtinu smažeme do 24 hodin

Od mobilních aplikací máme velká očekávání. Jen polovina se dožije dalšho měsíce, čtvrtinu smažeme do 24 hodin

** Vysoké počty stažení aplikací vypadají skvěle...**...jenže mnohem důležitější metrikou jsou odinstalace ** Půlka aplikací v našich telefonech nevydrží déle než 1 měsíc

Martin Chroust
Google PlayStatistikaMobilní aplikace
Na povrchu Měsíce je tolik kyslíku, že by stačil pro lidstvo na 100 tisíc let

Na povrchu Měsíce je tolik kyslíku, že by stačil pro lidstvo na 100 tisíc let

** Lidstvo se připravuje na kolonizaci Měsíce ** Jednou ze základních surovin, bez nichž se na naší přirozené družici neobejdeme, je nepochybně kyslík ** Kde ho vzít?

Stanislav Mihulka
KolonizaceMěsícO2