Lék molnupiravir není proti covidu tak účinný, jak se očekávalo. Rizika snižuje jen o 30 %

  • Farmaceutické firmy hledají lék proti onemocnění covid-19
  • Předběžná studie naznačila, že molnupiravir snižuje rizika o 48 %
  • Aktualizovaná data toto číslo snižují na pouhých 30 %

Farmaceutické společnosti Merck a Ridgeback Biotherapeutics zveřejnily aktualizované informace o molnupiraviru – léku, který má pomoci léčit covid-19 a snižovat riziko hospitalizace nebo úmrtí na toto onemocnění. Dle nejnovějších údajů není molnupiravir tak účinný, jak naznačovala dřívější průběžná analýza.

Firmy Merck a Ridgeback v pátek zveřejnily aktualizovanou verzi studie a uvedly, že nyní mají k dispozici údaje od všech zařazených účastníků. Na základě těchto informací uvádějí, že jejich perorální antivirotikum poskytuje pacientům s covidem-19 relativní snížení rizik o 30 %, což je citelně méně než dříve uváděných 48 %.

Zklamání z molnupiraviru

Původní výsledek, podle něhož lék snižuje riziko hospitalizace a úmrtí u vysoce rizikových pacientů téměř na polovinu, byl zjištěn ve studii, která zahrnovala 775 účastníků. Nová data vycházejí ze studie, jíž se účastnilo bezmála dvakrát tolik osob – konkrétně 1 400 pacientů.

Aktualizovaná studie mimo jiné ukazuje, že molnupiravir snížil riziko hospitalizace a úmrtí kvůli covidu na 6,8 % ve srovnání s 9,7 % zaznamenanými ve skupině s placebem. Tyto údaje jsou srovnatelné s 7,3 % a 14,1 %, které byly uvedeny v průběžné analýze.

Nové výsledky lze označit za zklamání, jež přichází těsně před plánovaným přezkoumáním léku, jeho účinnosti a bezpečnosti poradním výborem amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Za předpokladu, že výbor lék schválí, bude pak na FDA, aby rozhodl, zda udělí povolení k mimořádnému použití (EUA) pro perorální antivirovou léčbu.

Poradní výbor FDA bude, stejně jako v případě vakcín, posilujících očkovacích dávek a dalších přípravků, kterým byla v průběhu pandemie udělena mimořádná autorizace, řešit otázku, zda známá rizika spojená s přípravkem nepřeváží případné přínosy při snižování závažných následků onemocnění. Farmaceutické společnosti podaly žádost o mimořádné povolení v říjnu.

První lék na covid v tabletkách

Molnupiravir je určen pro dospělé, kteří mají mírný nebo středně těžký průběh onemocnění covid-19 a u nichž bylo zjištěno vysoké riziko závažných následků. Užívá se ve formě tablety dvakrát denně po dobu pěti dnů. Pokud by lék získal povolení pro mimořádné použití, jednalo by se o první možnost perorální léčby covidu-19. Molnupiravir by se připojil k monoklonálním protilátkám, jež se rovněž používají u vysoce rizikových pacientů.

Navzdory revidované účinnosti odborníci stále předpokládají, že Úřad pro kontrolu potravin a léčiv nakonec lék společnosti Merck schválí jako další prostředek pro léčbu případů onemocnění covid-19. David Boulware, který se zabývá výzkumem infekčních chorob na Minnesotské univerzitě, řekl deníku The New York Times, že „snížení počtu hospitalizací je sice o něco menší, ale stále je zde velký přínos z hlediska úmrtnosti, pokud se s léčbou začne včas.“

Zásadní otázkou je, na koho se bude povolení k mimořádnému použití vztahovat, pokud bude uděleno. Lék je určen pro ty, u nichž je vysoké riziko hospitalizace a úmrtí, ale je reálné, že bude omezen okruh pacientů, kterým bude možné novou antivirovou léčbu podávat. Kromě jiného je nutné prošetřit, zda je užívání molnupiraviru bezpečné pro těhotné osoby.

Nejen Spojené státy doufaly

Poté, co výrobce počátkem tohoto měsíce zveřejnil výsledky klinických studií, lékařský poradce Bílého domu Anthony Fauci uvedl, že údaje o léku jsou slibné. „Došlo k 50% snížení závažných komplikací – ve skupině s placebem bylo zaznamenáno osm úmrtí, zatímco ve skupině s účinnou látkou nedošlo k žádnému úmrtí. To je také velmi důležitá a velmi dobrá zpráva,“ řekl Fauci. Federální vláda hned nato zakoupila 1,7 milionu dávek léku s možností nákupu dalších.

„Pokud bude schválen, myslím, že správný způsob, jak o něm uvažovat, je, že je to další potenciální nástroj v naší sadě prostředků na ochranu lidí před nejhoršími následky covidu,“ řekl minulý týden koordinátor týmu pro reakce Bílého domu na covid-19 Jeff Zients.

Společnost Merck již podepsala dohodu s mezinárodní organizací Medicines Patent Pool podporovanou OSN, která umožní ostatním farmaceutickým firmám vyrábět tento lék. To by po schválení mělo přinést rychlejší a větší dodávky molnupiraviru do celého světa.

Diskuze (42) Další článek: GeForce RTX 3090 Ti bude mít rychlejší paměti GDDR6X s propustností přes 1 TB/s

Témata článku: Zdraví, Výzkum, Léky, USA, COVID-19, Medicína, Viry, SARS-CoV-2, Merck, Lék, Anthony Fauci, COVID, Hospitalizace, EUA, Minnesotská univerzita, Molnupiravir, Studie, The New York Times, Riziko, Léčba, Tabletka, Bílý dům, Úmrtí, Onemocnění, Ridgeback, Volně prodejné léky na Heureka.cz



Warner Bros vyvrací spekulace. Hogwards Legacy má vyjít ještě v letošním roce

Warner Bros vyvrací spekulace. Hogwards Legacy má vyjít ještě v letošním roce

Začátkem týdne internetem začaly kolovat spekulace ohledně odkladu očekávaného kouzelnického RPG. Z oficiálních zdrojů ale přišla zpráva, že se původní plán nemění.

Martin Nahodil
Hogwarts LegacySpekulace
Utopili jste telefon? Ještě není vše ztraceno. Poradíme, jak ho zachránit

Utopili jste telefon? Ještě není vše ztraceno. Poradíme, jak ho zachránit

** Voděodolnost dnes ještě stále není samozřejmost u všech telefonů ** Polití či utopení tak může telefon nenávratně zničit ** Poradíme, co v takových případech dělat a jak jej zachránit

Martin Miksa
Tipy a trikyVideo
Izrael díky speciální kamufláži zařídil pro své vojáky „neviditelnost“

Izrael díky speciální kamufláži zařídil pro své vojáky „neviditelnost“

** Materiál „Kit 300“ představuje vizuální i termální kamufláž ** Dokáže zablokovat tepelné vyzařování maskovaného vojáka či třeba stroje ** Velký kus materiálu Kit 300 může ukrýt vozidlo až do velikosti Hummeru

Stanislav Mihulka
IzraelMateriálArmáda
Nový americký dělostřelecký systém zlomil rekord nejrychleji vystřeleným projektilem

Nový americký dělostřelecký systém zlomil rekord nejrychleji vystřeleným projektilem

** Nový dělostřelecký systém U.S. Army před časem zlomil rekord v rychlosti výstřelu ** Umožnila to speciální hnací náplň munice ** Za účelem jejího vývoje byl postavený pozoruhodný balistický simulátor (BSIM)

Stanislav Mihulka
RekordyZbraněArmáda
Icarus zjemňuje podmínky. Permanentní ztráta postavy se hráčům nezamlouvala

Icarus zjemňuje podmínky. Permanentní ztráta postavy se hráčům nezamlouvala

Už jste také zařvali na nehostinné planetě bez možnosti pokračovat?

Michal Maliarov
IcarusSurvival
Zapomeňte na ropu a uhlí, Evropa chce vyrábět petrolej a naftu ze vzduchu
Jakub Čížek
EnergetikaEvropaObnovitelné zdroje
Černobyl po 35 letech: Stále vypadá děsivě, elektřina se tu ale vyrábí dál

Černobyl po 35 letech: Stále vypadá děsivě, elektřina se tu ale vyrábí dál

** Uběhlo 35 let od tragické nehody v černobylské elektrárně ** Celá oblast je událostí stále silně poznamenaná ** Z Černobylu ale znovu teče elektřina – tentokrát solární

David Polesný
Elektrárna