Levné léky proti depresi na léčbu covidu-19 nefungují. Americký FDA je zamítl a vysvětlil proč

Levné léky proti depresi na léčbu covidu-19 nefungují. Americký FDA je zamítl a vysvětlil proč

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v pondělí odmítl antidepresivum fluvoxamin jako léčbu onemocnění covid-19. Při této příležitosti zveřejnil 27stránkové memorandum, ve kterém podrobně vysvětluje, proč není přesvědčen o účinnosti tohoto léku. Jde o neobvyklý krok, protože úřad obvykle odmítá léky v tichosti a bez veřejně dostupných dokumentů.

Fluvoxamin, prodávaný mimo jiné pod obchodním názvem Luvox, je antidepresivum ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, které se používá především k léčbě depresivních poruch a obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD), ale také k léčbě úzkostných poruch, jako je panická porucha, sociální úzkostná porucha a posttraumatická stresová porucha.

Fluvoxamin na covid-19 nezabírá

Fluvoxamin je levný generický lék, který se používá již desítky let. Výzkumy ukazují, že může také blokovat záněty v těle. Někteří vědci tedy doufali, že by mohl pomoci zabránit závažným příznakům u pacientů s covidem-19, z nichž se někteří musejí vyrovnávat se zánětem kvůli „hyperaktivnímu“ imunitnímu systému.

Několik malých předběžných studií naznačovalo, že by fluvoxamin mohl snížit riziko vážného průběhu onemocnění covid-19. Dosavadní výzkum však nepřesvědčil FDA o účinnosti tohoto léku. Úřad ve svém memorandu uvedl, že předložené studie nestačí k tomu, aby prokázaly „klinicky významné výsledky“ zejména ve snížení počtu hospitalizací a úmrtí.

Hlavní studie, pojmenovaná TOGETHER, zjistila, že lék snižuje pravděpodobnost, že pacient bude na pohotovosti déle než šest hodin. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv však není přesvědčen o skutečnosti, že je tento ukazatel důležitý s ohledem na celkovou prognózu.

Pozoruhodná žádost a neobvyklé zamítnutí

Je neobvyklé, že máme možnost touto cestou nahlédnout do rozhodovacího procesu FDA. Když úřad zamítne nějaký lék, jde většinou rozhodnutí pouze k farmaceutické společnosti, která ho vyrobila, jako důvěrné. Firmy pak většinou zamítnutí neoznamují, a pokud tak přeci jen učiní, nesdělují veřejně jeho důvod.

Další pozoruhodností je, že žádost o možnost používat fluvoxamin pro léčbu covidu-19 nepodala žádná farmaceutická společnost. O povolení v tomto případě žádala skupina lékařů. Protože se jedná o starý a generický lék, žádná farmaceutická firma by na jeho přijetí v rámci nákladného regulačního procesu nevydělala.

Jeden z lékařů podepsaných pod žádostí – infektolog z Minnesotské univerzity David Boulware – kritizoval zamítavé stanovisko FDA a označil ho za „nekonzistentní“. Poznamenal, že antivirotikum proti koronavirům paxlovid je sice účinnější, ale že není běžně dostupné lidem v rozvojových zemích. „Není to moje první volba, ale jako lékař bych měl mít možnost volby,“ řekl Boulware.

Diskuze (7) Další článek: Šestikolka Curiosity vyfotila na Marsu otvor, který vypadá jako umělý vchod do podzemí

Témata článku: Koronavirus, Léky, USA, COVID-19, Viry, SARS-CoV-2, Deprese, Lék, Lékař, Minnesotská univerzita, Onemocnění, Léčba, Antidepresiva, Volně prodejné léky na Heureka.cz



Sex manželských párů? Jen výjimečně. Ložnice ovládnou roboti s umělou inteligencí

Sex manželských párů? Jen výjimečně. Ložnice ovládnou roboti s umělou inteligencí

** Sex manželských párů jen při zvláštních příležitostech. ** Ložnice ovládnou sexuální roboti s umělou inteligencí. ** I to je jeden ze závěrů Mezinárodní robotické konference.

Filip KůželJiří Liebreich
RobotiSexUmělá inteligence
Příběh otce laseru. Kdo je Theodore Harold Maiman

Příběh otce laseru. Kdo je Theodore Harold Maiman

V polovině minulého století se naplno rozjel souboj o zkrocení laserových paprsků. Jako prvnímu se to podařilo Theodoru Maimanovi, který by v červenci oslavil pětadevadesáté narozeniny.

Jan Spěšný
Osobnosti vědy a technikyLaser
Prohlédněte si 1600 ruských základen na detailní družicové mapě. Rezavějící Kuzněcov, Moskva i raketoplán Bajkal

Prohlédněte si 1600 ruských základen na detailní družicové mapě. Rezavějící Kuzněcov, Moskva i raketoplán Bajkal

** Google má kvalitní družicové snímky Ruska ** Najdete na nich i tu poslední ruskou vojenskou základnu ** Nadšenci jich lokalizovali už okolo 1 600

Jakub Čížek
RuskoArmádaMapy
Webové mapy nám děsně lžou. Skutečnost vypadá úplně jinak a řekneme vám proč

Webové mapy nám děsně lžou. Skutečnost vypadá úplně jinak a řekneme vám proč

** Na většině map vypadá Rusko větší než ve skutečnosti ** A co teprve takové Grónsko, které je reálně 14× menší než Afrika ** Za vše může kartografická projekce a její historický vývoj

Jakub Čížek
MapyHistorie
Jak poznat, že máte možná hacknutý telefon? Toto je devět symptomů, které můžete pozorovat

Jak poznat, že máte možná hacknutý telefon? Toto je devět symptomů, které můžete pozorovat

** Jak poznat, že je váš smartphone hacknutý? ** Hledejte známky po nestandardním chování telefonu ** Stačí když telefon vydrží méně nebo topí i v klidovém režimu...

Martin Chroust
Jak...Malware
Munice ze zrušeného railgunu se postaví střelám s plochou dráhou letu

Munice ze zrušeného railgunu se postaví střelám s plochou dráhou letu

** Americké letectvo chce v nejbližší době postavit a otestovat prototyp nového samohybného děla ** To by mělo být schopné sestřelovat střely s plochou dráhou letu ** Při tom bude využívat munici určenou původně pro railgun

Stanislav Mihulka
VojenstvíUSA
Našli jsme sondu z vodíkového balónu německých ozbrojených sil. Podobné dopadají na Česko každý den

Našli jsme sondu z vodíkového balónu německých ozbrojených sil. Podobné dopadají na Česko každý den

** Česko nekřižují pouze dopravní a nákladní letouny ** Každý den můžete na nebi potkat také hromadu radiosond ** Dnes se podíváme na jednu, která k nám doputovala až z Německa

Jakub Čížek
BastleníMeteorologie