Musk může začít testovat mozkové implantáty na lidech. Neuralink dostal od úřadů zelenou

Musk může začít testovat mozkové implantáty na lidech. Neuralink dostal od úřadů zelenou

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil ve čtvrtek 25. května žádost společnosti Neuralink a povolil tak zahájení testování prototypu mozkového implantátu na lidech. Implantát má fungovat jako rozhraní mezi mozkem a počítačem (BCI).

Firma Neuralink byla založena v roce 2016 a jejím cílem je komercializovat BCI v širokém spektru lékařských a terapeutických aplikací – od rehabilitace po mrtvici a poranění míchy, přes ovládání protéz, až po schopnost „přehrávat vzpomínky nebo je stahovat do robotů“. Alespoň tak to sliboval již v roce 2020 generální ředitel Elon Musk.

Zelená pro implantát

BCI v podstatě převádí analogové elektrické impulsy z mozku, kde jsou monitorovány pomocí elektrod tenkých jako vlas jemně zavedených do šedé hmoty, na digitální jedničky a nuly, kterým rozumí počítače. Vzhledem k tomu, že zařízení musí být chirurgicky instalováno do hlavy pacienta, vyžaduje Úřad pro kontrolu potravin a léčiv před schválením pro komerční použití provedení přísných bezpečnostních testů.

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv loni zamítl předchozí žádost Neuralinku o zahájení testů na lidech, protože se vyskytly „desítky problémů, které firma musí vyřešit“. Jednalo se například o obavy, že by se dráty implantátu mohly posunout a poškodit mozek, že by mohlo dojít k poškození mozku při odstraňování zařízení a že by mohly nastat potenciální problémy s jeho lithiovou baterií.

„Hlavní obavy úřadu ohledně bezpečnosti se týkaly lithiové baterie zařízení, možnosti migrace malých drátků implantátu do jiných oblastí mozku a otázky, zda a jak lze zařízení vyjmout, aniž by došlo k poškození mozkové tkáně,“ uvedli tehdy ve vyjádření pro agenturu Reuters současní a bývalí zaměstnanci Neuralinku.

Dobrovolníky zatím nehledají

V březnu FDA zamítla další žádost Neuralinku o zahájení testů na lidech, údajně částečně kvůli tomu, že všechna testovací zvířata po implantaci prototypu BCI postupně umírala. Podle interních dokumentů, které v prosinci získala agentura Reuters, bylo při vývoji od roku 2018 usmrceno více než 1 500 zvířat. Generální inspektor amerického ministerstva zemědělství mezitím zahájil vyšetřování těchto obvinění.

Firma Neuralink nyní sice konečně získala souhlas FDA k zahájení studie, ale dobrovolníky zatím nehledá. „Je to výsledek neuvěřitelné práce týmu Neuralinku v úzké spolupráci s FDA a představuje důležitý první krok, který jednou umožní, aby naše technologie pomohla mnoha lidem,“ uvedla ve čtvrtek na Twitteru. „Nábor do naší klinické studie zatím není otevřen.“

V tuto chvíli nejsou známy žádné podrobnosti o tom, co budou testy obnášet. První fáze studií na lidech jsou obvykle malé a zaměřují se výhradně na bezpečnost, nikoli na účinnost. Vzhledem k tomu, že Neuralink vyvíjí jak mozkové implantáty, tak chirurgického robota, který bude provádět jejich instalaci, toho bude potřeba otestovat opravdu hodně.

Určitě si přečtěte

Články odjinud