Astma a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) jsou celosvětově významným zdravotním problémem, který ročně způsobuje miliony úmrtí. Léčba akutních zhoršení (exacerbací) těchto onemocnění se po desetiletí opírala o steroidy, které mají vážné vedlejší účinky a často nezabrání opakovaným záchvatům. Klinická studie nového léku benralizumab naznačuje možnou změnu pravidel hry.
Benralizumab je tzv. monoklonální protilátka, která cílí na bílé krvinky zvané eozinofilní granulocyty (eozinofily). Tyto buňky, za normálních okolností klíčové pro boj s infekcemi, mohou při astmatu a CHOPN způsobovat nebezpečné záněty.
Nový lék cílí na eozinofily
Benralizumab cílí na eozinofily díky vazbě na receptor IL-5α, což je specifický mechanismus, který tento lék odlišuje od jiných terapií. Jediná injekce tohoto léku dokáže během 24 hodin snížit množství eozinofilů a zmírnit zánět v plicích.
Benralizumab byl vyvinut farmaceutickou společností AstraZeneca ve spolupráci s její výzkumnou a vývojovou biotechnologickou divizí MedImmune. Lék byl licencován od japonské společnosti Kyowa Hakko Kirin, která se podílela na původním výzkumu mechanismu cílení na eozinofily.
AstraZeneca následně provedla klinické studie a testování, aby potvrdila jeho účinnost a bezpečnost při léčbě těžkého astmatu a později i akutních exacerbací CHOPN. Na jeho vývoji se podílely mezinárodní týmy vědců, včetně lékařů z univerzit a výzkumných center ve Velké Británii, USA a dalších zemích.
Co ukázala studie?
Studie se zaměřila na pacienty s astmatem a CHOPN, kteří prodělali akutní zhoršení spojené s vysokými hladinami eozinofilů. Zahrnovala 158 pacientů s průměrným věkem 57 let, z nichž 54 % byly ženy. Pacienti byli rozděleni do tří skupin: jedna dostávala pouze steroidy, druhá pouze benralizumab a třetí kombinaci obou. Výsledky ukázaly, že léčba benralizumabem vedla k menšímu počtu hospitalizací.
Pacienti léčení benralizumabem hlásili lepší kvalitu života již během 28 dnů po podání injekce. Lék zmírnil kašel, dušnost a další obtíže spojené s exacerbací, což umožnilo rychlejší návrat k běžným činnostem. Navíc se prodloužil čas mezi jednotlivými záchvaty. Benralizumab byl ve studii dobře snášen, s minimem závažných nežádoucích účinků oproti steroidům, které měly vyšší riziko vedlejších efektů, jako je například hyperglykemie.
V současnosti jsou dlouhodobě základní léčbou astmatických a CHOPN záchvatů steroidy, nicméně jejich vedlejší účinky, jako jsou cukrovka nebo osteoporóza, představují vážný problém. Steroidy se používají nejen při akutní léčbě, ale také jako dlouhodobá prevence zánětů. Proti tomu benralizumab nabízí bezpečnější možnost, která snižuje potřebu opakovaného užívání steroidů a jejich vedlejší účinky při dlouhodobém užívání.
První lék za posledních 50 let
Jedním z klíčových přínosů benralizumabu je cílená léčba. Steroidy se často podávají plošně bez ohledu na konkrétní biologické charakteristiky pacienta, zatímco benralizumab se zaměřuje na ty s vysokými hladinami eozinofilů. Tento přístup zlepšuje efektivitu léčby a minimalizuje zbytečnou zátěž organismu.
Benralizumab představuje první významnou inovaci v léčbě astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci za posledních 50 let. Díky své účinnosti a bezpečnosti má potenciál stát se standardem akutní péče nejen v nemocnicích, ale i na pohotovostech či v ordinacích praktických lékařů. Předpokládá se, že tento lék by mohl dlouhodobě snížit náklady spojené s hospitalizacemi a opakovanými exacerbacemi.
Benralizumab dává pacientům naději na lepší zvládání jejich onemocnění a vyšší kvalitu života. Jak poznamenal jeden z účastníků studie: „Díky této léčbě se mi vrátil normální život.“ Tento objev by mohl změnit životy milionů lidí po celém světě.
Studie s malými nedostatky
Jak už to bývá, i tato studie má jisté nedostatky – například většina pacientů byla náborována z urgentní péče, nikoli přímo z nemocnic, což znamená, že nebyla ověřena u lidí s nejtěžšími stavy vyžadujícími hospitalizaci. Další limitací je, že zahrnovala relativně malý vzorek pacientů (158 účastníků), což ztěžuje generalizaci výsledků na širší populaci.
Kromě toho se studie nezabývala rozdíly mezi pacienty s astmatem a CHOPN, ačkoli obě onemocnění mají odlišné mechanizmy a průběh. To znamená, že účinnost léku u těchto dvou skupin není zcela popsána. Benralizumab byl testován pouze jako monoterapie nebo v kombinaci se steroidy, takže není jasné, zda podobnou účinnost nabízejí i jiné biologické léky.
Výsledky vědeckého bádání byly publikovány 27. listopadu v odborném časopise The Lancet Respiratory Medicine. Toto periodikum se specializuje na publikaci článků a studií týkajících se respiračních onemocnění. Přísné recenzní řízení zajišťuje, že publikované studie odpovídají vysokým etickým a vědeckým standardům, díky čemuž je tento časopis považován za jedno z nejprestižnějších periodik ve svém oboru.
Zdroje: thelancet.com, kcl.ac.uk, gizmodo.com, sciencealert.com.