Astma je onemocnění, které miliony lidí po celém světě léčí pomocí léků, jako je montelukast, prodávaný pod značkou Singulair. Tento lék, schválený v roce 1998, se stal hitem díky snadnému užívání v podobě tablety a v současné době je dostupný i v Česku. Poslední vědecké výzkumy ovšem naznačují, že má i temnou stránku v podobě negativního vlivu na mozek a závažné duševní poruchy.
Odborníci z amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nedávno prezentovali výsledky, které ukazují, že se montelukast váže na receptory v mozku, jež hrají zásadní roli při regulaci nálady, impulzivního chování, spánku a kognitivních funkcí. Podle Jessicy Oliphant vykazuje lék „signifikantní vazbu“ na tyto receptory, což může vysvětlovat vedlejší psychické účinky, jako jsou deprese či sebevražedné myšlenky.
Od uvedení léku na trh obdržela FDA tisíce hlášení o neuropsychiatrických potížích spojených s montelukastem. Jen do roku 2019 bylo u pacientů, kteří užívali montelukast nebo jeho generické verze, evidováno 82 sebevražd, z toho 31 u mladistvých. Například 22letý Nicholas England si vzal život pouhé dva týdny po zahájení užívání léku. Jeho otec popsal změny v synově chování jako „naprosto nečekané a zničující“.
Od cukrové pilulky k nejvyššímu varování
Původní reklamy na Singulair hlásaly, že jeho vedlejší účinky jsou „podobné cukrové pilulce.“ Od roku 2020 však lék nese tzv. „black box warning“ – nejvyšší možné varování FDA, upozorňující na závažná duševní rizika.
Tento krok byl reakcí na opakovaná hlášení a vědecké výzkumy, které postupně odhalovaly, že montelukast proniká do mozku a může tam zůstávat déle, než se původně myslelo. Zdroje zdůrazňují, že se montelukast hromadí v určitých oblastech mozku. Kromě depresí je Singulair spojován také s nočními můrami, agitovaností nebo halucinacemi.
Přestože je Singulair dnes doporučován pouze jako poslední možnost při léčbě mírných alergií a astmatu, jeho používání se výrazně nesnížilo. Ročně je tento lék předepsán 12 milionům Američanů, z toho 1,6 milionu dětí. Někteří odborníci varují, že pacienti i lékaři často přehlížejí varování na příbalových letácích.
Přímá souvislost zatím nebyla prokázána
Zatímco studie potvrzují přítomnost montelukastu v mozku a jeho vliv na specifické receptory (konkrétně blokuje leukotrienové receptory), přímá příčinná souvislost mezi vazbou na receptory a duševními poruchami zatím nebyla jednoznačně prokázána. Vědci zdůrazňují, že je nutné přesněji identifikovat skupiny pacientů, které mohou být vůči těmto účinkům citlivější.
Zatímco výrobce Organon tvrdí, že aktuální označení léku dostatečně informuje o jeho rizicích, některé rodiny postižených pacientů podaly žaloby na původního výrobce Merck. Farmaceutickou firmu viní z toho, že vědomě zatajila informace o rizicích.
Singulair je lék, který pro mnoho pacientů znamenal úlevu od astmatických a alergických potíží, ale jeho dlouhodobé vedlejší účinky na duševní zdraví z něj činí kontroverzní volbu. Pokud vy nebo vaši blízcí tento lék užíváte, věnujte pozornost jakýmkoli změnám v náladě či chování a konzultujte je s lékařem.
Zdroje: reuters.com, gizmodo.com, eu.usatoday.com, dailymail.co.uk.