Pfizer očkoval těhotné vakcínou proti RS viru, jenž ročně zabíjí více než 100 tisíc malých dětí. Výsledky vypadají nadějně

Pfizer očkoval těhotné vakcínou proti RS viru, jenž ročně zabíjí více než 100 tisíc malých dětí. Výsledky vypadají nadějně

V době, kdy dětské nemocnice zaznamenávají nárůst případů infekce RS virem, nabídla americká farmaceutická firma Pfizer malý záblesk naděje v podobě výsledků třetí fáze klinické studie své vakcíny. Očkovací látka proti respiračnímu syncyciálnímu viru (RSV) podaná těhotným účastnicím studie byla z 82 % účinná při prevenci závažných onemocnění dolních cest dýchacích v prvních třech měsících života dětí.

„Z těchto údajů jsme nadšeni, protože se jedná o vůbec první testovanou vakcínu, u níž bylo prokázáno, že pomáhá chránit novorozence před závažným onemocněním dýchacích cest souvisejícím s RSV ihned po narození,“ uvedla v prohlášení ředitelka pro vědu a výzkum Annaliesa Anderson.

Zabiják malých dětí

Pfizer má v plánu podat do konce roku americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv žádost o schválení. Pokud uspěje, mohla by být očkovací látka proti tomuto viru dostupná již před začátkem sezóny v příštím roce. Respirační syncytiální virus je běžný sezónní virus, který již dlouho představuje vážné riziko pro kojence a batolata. V raném věku se jím nakazí téměř všichni, nicméně většina dětí prodělá jen mírné respirační onemocnění.

Pro malou část dětí, zejména mladších pěti let, se nákaza tímto virem může stát život ohrožující. Kvůli RSV je každoročně na celém světě hospitalizováno přibližně 3,6 milionu dětí, přičemž každý rok zemře více než 100 000 dětí mladších pěti let. K úmrtím dochází nejčastěji u kojenců mladších 6 měsíců a u dětí v rozvojových zemích.

Ve Spojených státech patří RS virus mezi hlavní příčiny hospitalizace dětí mladších 5 let. Podle odhadů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) je v běžné sezóně RSV hospitalizováno 58 000 až 80 000 dětí mladších pěti let, přičemž 100 až 300 z nich zemře.

Vakcína proti RSV

Pfizer do své studie zařadil přibližně 7 400 těhotných žen, které byly rozděleny do stejně početných skupin, jež na konci druhého nebo ve třetím trimestru dostaly buď jednu dávku vakcíny, nebo placebo. Studie sledovala děti narozené účastnicím po dobu nejméně jednoho roku a nezjistila žádné bezpečnostní problémy.

Vakcína sice prokázala účinnost proti závažnému onemocnění dolních cest dýchacích spojenému s RS virem, ale nesplnila statistická kritéria definovaná pro ochranu před nezávažným onemocněním. V případě lehčích onemocnění byla účinnost v prvních třech měsících života dítěte přibližně 57 % a v prvních šesti měsících přibližně 51 %.

Celkové výsledky jsou sice poměrně slibné, nicméně existuje několik důvodů k opatrnosti. Farmaceutická firma například v tiskové zprávě zveřejnila pouze předběžné výsledky. Údaje budou muset ještě projít podrobnějším externím hodnocením.

Tragické memento

Vědci se již desítky let snaží o prevenci a léčbu RSV. V 60. letech minulého století experimentovali s vakcínou s virem inaktivovaným formalínem. Ta předkládala imunitnímu systému celý virion, jež nebyl schopen infikovat buňky, avšak všechny jeho antigenní složky byly v podstatě zmrazeny, takže se imunitní buňky mohly naučit zaměřit na klíčové prvky.

Testy však skončily tragickou katastrofou. Nejenže podle několika klinických studií provedených v roce 1966 nedokázala vakcína děti před RSV ochránit, ale zdálo se, že je dokonce učinila zranitelnějšími vůči těžkým formám tohoto onemocnění.

Například v jedné malé americké studii podávali vědci kojencům ve věku od 2 do 7 měsíců tři dávky vakcíny. Ze 40 neočkovaných kojenců v kontrolní skupině se jich 21 během následné vlny infekce nakazilo RSV, ale pouze jedno z dětí vyžadovalo hospitalizaci. Proti tomu ze 30 kojenců, kterým byla podána experimentální vakcína, se 20 nakazilo RSV, přičemž 16 (80 %) z nich vyžadovalo hospitalizaci. Dvě z těchto dětí později zemřely na bakteriální zápal plic, který se u nich rozvinul.

V následujících desetiletích vědci zjistili, že vakcína způsobila u očkovaných dětí syndrom „rozšířeného respiračního onemocnění“. Inaktivovaná látka proti RSV podnítila vznik slabých protilátek, které jen mírně blokovaly a neutralizovaly živý virus. Tato reakce vedla ke zhoršení imunitní odezvy, včetně zánětu. Vakcína podnítila reakce T-buněk, jež mohou při následné infekci RSV způsobit zánět v plicích a připravit tak půdu pro závažné onemocnění a další komplikace, jako je bakteriální pneumonie.

Určitě si přečtěte

Články odjinud